Heparín a aspirín bez efektu

Vazeny pan Dr. Herman,

vdaka za Vas prispevok, cenim si Vasu snahu dat zenam info podla najnovsieho stavu informacii.

Pred par rokmi studia ETHIG dokazala ako necakany prekvapujuci efekt profitovanie vcasnych stadii tehotenstva u zien s abortmi v anamneze pri pouzivani LMWH. Preto bezi aktualne ETHIG II., ktora ma jej vysledky potvrdit resp. preskumat. Nizsie info a kontakt, keby ste sa chceli zapojit.

Vas prispevok sa mi vsak ako lekarke a zene s anamnezou tehotenskych strat zda trochu jednostranny a snad aj nadej beruci.

Vela pracovnych uspechov a elanu!

Für die Mehrheit der Betroffenen kann bisher noch keine überprüft wirksame Therapie angeboten werden. Eine in Human Reproduction Vol.21, No.9 pp. 2216-2222, 2006 veröffentlichte Analyse aller bisherigen Studien zur Therapie bei wiederholten Fehlgeburten kommt zu dem Fazit, dass bisher nur eine fürsorgliche Unterstützung (tender loving care) und eine gesunde Lebensführung nachweisbar die Chancen für eine erfolgreiche Schwangerschaft erhöhen.

Für alle anderen Therapieansätze liegen keine ausreichenden Daten vor oder sie sind sogar mit Risiken für die Schwangere behaftet.

Deshalb laufen zurzeit in Kanada, Israel, Schottland - und auch in Deutschland große Untersuchungen, um künftig sinnvolle, in ihrer Wirkung überprüfte und für Schwangere und Embryo sichere Therapieangebote machen zu können.

In Deutschland hat sich diese Aufgabe die ETHIG-Studiengruppe gestellt, die bereits vor einigen Jahren in der weltweit größten Studie die Sicherheit und Wirksamkeit von niedermolekularem Heparin bei Schwangeren mit hohem Thromboserisiko untersucht hat. Als unerwarteter Nebeneffekt zeigte dabei sich auch einen günstiger Einfluss auf die frühe Schwangerschaftsentwicklung bei Frauen mit Fehlgeburten in der eigenen Anamnese. Deshalb wollen wir in einer zweiten Studie, der ETHIG II (Effektive Therapie mit Heparin In der Gravidität) Studie, herausfinden, ob diese Beobachtung auch bei Frauen ohne Thrombose einer Überprüfung standhält.

Es handelt sich um eine prospektive randomisierte Studie mit 2 Gruppen. Für jede Schwangere, die sich an der Studie beteiligt, wird das Multivitaminpräparat Femibion 800 plus metafolat kostenlos bereitgestellt. Diese neu entwickelte Tablette enthält die wichtige Folsäure in einer höheren und vom Körper besser verwertbaren Dosis und neben anderem die Vitamine B, C und E, die einen positiven Einfluss auf die Plazenta-entwicklung haben.

Ein Teil der Studienteilnehmerinnen wird zusätzlich das Präparat Fragmin P forte (Dalteparin 5000 IE) als Fertigspritzen zur täglichen Injektion unter die Haut erhalten.

Die Studie beginnt mit Nachweis einer intakten Schwangerschaft mittels Ultraschall in der 5. bis 8. Schwangerschaftswoche und endet mit erreichter 24. Woche, da dann keine Fehlgeburt mehr auftreten kann, sondern das Kind die Lebensfähigkeit erreicht hat.

Um die Entwicklung des Feten und das mütterliche Wohlbefinden zu beobachten, werden die Studienteilnehmerinnen alle vier Wochen zu einer Kontrolluntersuchung eingeladen. Und natürlich werden nach hoffentlich erfolgreichem Ausgang der Schwangerschaft die Befunde zu Schwangerschaftserkrankungen, Geburtsverlauf und dem Zustand des Kindes erfragt.

Frauen, die aus medizinischen Gründen unbedingt niedermolekulares Heparin spritzen müssen (z.B. nach einer vorherigen eigenen Thrombose oder bei einem nachgewiesenen Antiphospholipid-Syndrom) werden in einem dritten Beobachtungsarm in die Studie eingeschlossen und in gleicher Weise durch Spezialisten begleitet.

Wie üblich unterliegen alle Mitarbeiter an der ETHIG II Studie der ärztlichen Schweigepflicht. Die Auswertung und Veröffentlichung der Studienergebnisse erfolgt selbstverständlich in anonymisierter und zusammengefasster Form.

Wenn Sie Interesse an weiteren Informationen oder an der Teilnahme an dieser Studie haben, können Sie sich an eines der deutschlandweit verteilten Studienzentren in ihrer Nähe oder sich natürlich auch direkt an die Studienleitung in Jena wenden, die Ihnen den Kontakt zu dem für Sie günstigsten Spezialisten herstellt.

Kontaktadressen:

Leiter der Klinischen Prüfung

Prof. Dr. med. Ekkehard Schleußner

Abteilung Geburtshilfe, Klinikum der Friedrich Schiller Universität, 07743 Jena

Telefon 03641 933230

FAX 03641 933986

ekkehard.schleussner@med.uni-jena.de

Lokales Studienzentrum

http://www.geburtshilfe.uniklinikum-jena.de/Inf...